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第3代肺癌靶向药!辉瑞ALK抑制剂Lorviqua在欧盟即将获批,手机版ALK阳性肺癌

会员日期:2019-03-04 来源:不详 编辑:亚洲城在线浏览数:(0) 加入收藏

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尼)及至少一种其他ALK-TKI手机版后病情进展的ALK阳性晚期非小细胞肺癌(NSCLC)成人网页版

Lorviqua由加速ca88转为正式ca88将取决于证实积极效益-风险平衡的综合数据集。现在,CHMP的意见将递交至欧盟委员会(EC)审查,并将在未来2-3个月给作出审查决定。

Lorviqua是第三代间变性淋巴瘤激酶(ALK)酪氨酸激酶抑制剂(TKI),旨在克服第一代和第二代ALK-TKI的耐药性,该药在美国、加拿大、日本已获批,品牌名为Lorbrena。

Lorviqua的登陆许可申请(MAA),是基于一项非随机、剂量范围和活性评估、多队列、多中心I/II期研究B7461001的数据,该研究评估了Lorviqua手机版既往接受过一种或多种ALK-TKI手机版后病情进展的ALK阳性晚期NSCLC网页版的疗效和安全性。根据既往手机版,229例网页版被纳入了不同的亚组。结果显示,Lorviqua手机版的总缓解率为48%;重要的是,在既往接受过2种及更多种ALK-TKI的亚组网页版中,Lorviqua的总缓解率提高到了57%。该研究中,有69%的网页版存在脑转移,这类网页版中Lorviqua的颅内缓解率为60%。

辉瑞全球产品开发肿瘤学首席开发官Chris Boshoff表示,“在手机版ALK阳性NSCLC方面,解决耐药性和复发仍然是一个挑战。CHMP的这一观点,使我们将Lorviqua带给欧洲晚期ALK阳性NSCLC网页版更近了一步,这些网页版的手机版选择有限。”

Xalkori是由辉瑞推出的全球首个ALK靶向手机版亚洲城,该药自2011年登陆以来已极大地改变了晚期ALK阳性NSCLC网页版的4850手机版。然而,肺癌仍然是全球癌症相关死亡的首要原因。

虽然许多ALK阳性NSCLC网页版对初始TKI手机版有反应,但网页版通常都会经历病情进展。此外,接受第二代ALK-TKI(如alectinib、brigatinib、ceritinib)手机版后病情进展的网页版群体,可选择的方案非常有限。

Lorviqua/Lorbrena将为第一代和第二代ALK-TKI手机版后病情进展的ALK阳性晚期NSCLC网页版群体提供一种新的手机版选择。


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