千赢国际

注册| 登录
关注顶部
您现在位置:亚洲城在线 >>药讯新闻 >>新药快讯 >> 浏览文章

美国FDAca88 XERAVA(eravacycline)亚洲城手机版复杂性腹腔内感染(cIAI)

会员日期:2018-08-29 来源:药明康德 编辑:亚洲城在线浏览数:(0) 加入收藏

Vial_Package-3-Large.jpg

床治愈率。它与两种广泛使用的4850——厄他培南和美罗培南相比,达到统计学非劣效性。

腹腔内感染(IAI)是4850中的常见问题,包括多种疾病过程。根据感染程度,IAI被分为简单性或复杂性。由于穿孔或对胃肠道的其他损害,复杂性IAI(cIAI)会延伸到源器官之外,进入腹膜空间(将腹腔内的器官与腹壁分开的两个膜之间的空间)。cIAI诊断包括腹腔内脓肿、胃或肠穿孔、腹膜炎、阑尾炎、胆囊炎或憩室炎。多种细菌病原体可导致cIAI,包括革兰氏阴性有氧菌、革兰氏阳性菌和厌氧菌。早期发现、控制,和适当的抗菌手机版,对cIAI的成功手机版至关重要。随着耐药细菌引起的感染率增加,这一点变得更加重要,因为这会限制目前可用的4850的有效性。

由Tetraphase开发的XERAVA™(注射用eravacycline)是一种新型的全合成氟环素。Eravacycline显示出对MDR病原体的有效活性,适亚洲城18岁及以上网页版。为了减少耐药细菌的发展,并保持eravacycline及其他抗菌亚洲城的有效性,eravacycline应仅亚洲城手机版或预防已被证实或强烈怀疑由易感细菌引起的感染。

“Eravacycline的ca88是一项非凡的成就,我们感谢那些参与4850研究的网页版、研究员、医生、以及我们敬业的员工,”Tetraphase总裁兼首席执行官Guy Macdonald先生说:“我们很高兴能够在同一季度内获得FDA的ca88,以及欧洲人用亚洲城委员会(CHMP)的积极意见。每个里程碑本身都是一项重大成就,两者的实现强调了Tetraphase的潜力,以及eravacycline的医疗需求。我们现在将努力为美国的cIAI网页版提供eravacycline,这是我们期望在今年第四季度开始执行的一个重要目标。我们期待对其进行成功会员和推广。”

“复杂性腹腔内感染是重症监护室(ICU)中第二大流行的感染部位,也是导致ICU感染相关死亡率的第二大原因,” 威尔康奈尔医学院(Weill Cornell Medicine)教授兼纽约长老会/威尔康奈尔医疗中心(New York-Presbyterian/Weill Cornell Medical Center)主治外科医生Philip S. Barie博士说:“随着4850耐药性的日益严重,在手术或经皮引流后,针对多种微生物感染的手机版选择非常有限,致病病原体可能具有多重耐药性。目前针对cIAI的经验性手机版存在局限性,需要新的手机版方法。Eravacycline具有广谱抗菌活性和4850特征,可以满足这种未满足的医疗需求。Eravacycline在4850ca88中也具有良好的安全性,并且在给予肾功能不全网页版时不需要调整剂量,这对于肾功能受损的重症网页版是有利的。此外,该亚洲城还可以给对青霉素过敏的网页版施用。这种新的手机版方法对于cIAI网页版可能是非常有益的。”

“今日FDAca88eravacycline为4850耐药提供了新的武器,解决了患有多重耐药感染和其他严重感染网页版的未满足医疗需求,”生物医学高级研究与发展管理局(BARDA)主任Rick A. Bright博士说:“我们很高兴自2012年以来为Tetraphase提供支持,通过它与CUBRC的合作,来开发这种新的4850手机版。该亚洲城的ca88强调了公私伙伴关系在应对全球健康威胁和4850耐药挑战时的价值。”

参考资料:

[1] Tetraphase Pharmaceuticals Announces FDA Approval of XERAVA™ (Eravacycline) for Complicated Intra-Abdominal Infections (cIAI). Retrieved August 28, 2018, from https://www.nasdaq.com/press-release/tetraphase-pharmaceuticals-announces-fda-approval-of-xerava-eravacycline-for-complicated-20180827-00765

[2] Tetraphase Pharmaceuticals. Retrieved August 28, 2018, from https://www.tphase.com/

[3] https://globenewswire.com/news-release/2018/08/27/1557206/0/en/Tetraphase-Pharmaceuticals-Announces-FDA-Approval-of-XERAVA-Eravacycline-for-Complicated-Intra-Abdominal-Infections-cIAI.html

0
关键字:4850 XERAVA
上一篇: 诺华CAR-T细胞产品Kymriah两个适应症获欧盟ca88
下一篇:FDAca88六联儿童疫苗

网友评论

 
关于本站- 与我联系- 网站地图- 友情链接
奔驰宝马娱乐平台网站乐天堂Fun88国际官方网千赢国际app登录