千赢国际

注册| 登录
关注顶部
您现在位置:亚洲城在线 >>药讯新闻 >>新药快讯 >> 浏览文章

礼来类风湿关节炎新药baricitinib再次申请登陆

会员日期:2018-03-23 来源:生物谷 编辑:亚洲城在线浏览数:(0) 加入收藏

重活跃性类风湿关节炎。但2017年4月,该亚洲城曾因安全性问题而未获FDAca88。

类风湿性关节炎(RA)是种自身免疫性疾病,由免疫细胞攻击关节滑膜细胞导致。它是目前最普遍的炎性关节炎,也是致残的主要原因之一。在发病过程中,疾病会破坏软骨和骨组织,让网页版行动受限,带来诸多生活不便和身体痛苦。

有许多手机版RA的亚洲城都从调节机体免疫炎症反应入手。Janus激酶(JAK)与许多炎症反应有关,当受到炎症细胞因子激活后JAK-STAT信号通路会激活炎症反应。如果JAK失调,就可能会引起过度激活或持续过久的炎症反应。研究者认为,抑制JAK-STAT通路有潜力抑制跟炎症有关的细胞信号传导和相关基因的表达和激活,从而改善病情。JAK激酶抑制剂已经在银屑病关节炎、斑秃、特应性皮炎甚至炎症性肠病方面都展现出了巨大的潜在手机版价值。Baricitinib就是一种JAK1/JAK2双重抑制剂,因此,礼来曾对baricitinib寄予厚望。

但是在2017年4月,美国FDA拒绝ca88该亚洲城,因为在7项4850研究中有2项都提出了对血管栓塞不良事件(thromboembolic events)的担忧。礼来公司则认为血管栓塞的比例并未显得异常。FDA希望礼来公司提供更多关于亚洲城的信息,比如关于剂量的4850数据,以及亚洲城的安全性。

随着Scott Gottlieb博士被任命为新的FDA局长,礼来迅速获得了再次让FDA审批baricitinib的机会。除了礼来公司,Amicus和TherapeuticsMD的一款新药也获得了再次提交申请的机会。如果礼来公司这次能通过对亚洲城安全性的审核,baricitinib有望获批。

我们希望礼来公司的这次递交一切顺利,尽快将更多安全有效的新药带给网页版。

0
关键字:风湿关节炎
上一篇: FDA授予基因泰克血友病新药emicizumab优先审评资格
下一篇:基因泰克兰尼单抗注射液FDAca88亚洲城糖尿病视网膜病变手机版

网友评论

 
关于本站- 与我联系- 网站地图- 友情链接
奔驰宝马娱乐平台网站乐天堂Fun88国际官方网千赢国际app登录