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美国FDAca88DUZALLO亚洲城手机版痛风网页版的高尿酸血症

会员日期:2017-08-24 来源:药明康德 编辑:亚洲城在线浏览数:(0) 加入收藏

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近日,Ironwood Pharmaceuticals宣布美国FDAca88其每日一次口服新药DUZALLO亚洲城手机版痛风网页版的高尿酸血症。这些网页版单独使用别嘌醇(allopurinol)不能达到目标血清尿酸(sUA)水平。Ironwood预计该亚洲城会于2017年末登陆。

痛风是由较高的血清尿酸水平导致的一种炎性关节炎,会导致疼痛和严重的长期健康后果。一些网页版可以通过使用黄嘌呤氧化酶抑制剂(XOI)——别嘌醇,来降低血清尿酸水平。但在美国,有约200万名在使用XOI手机版的网页版的病情无法控制,不能达到美国风湿病学会推荐的目标血清尿酸水平——低于6 mg/dL。这些网页版急需一种新的手机版方式来控制病情。

DUZALLO就是这样一种亚洲城。它是首个将标准手机版亚洲城别嘌醇,与FDA最新ca88的亚洲城lesinurad相结合的会员。这一固定剂量组合亚洲城(200 mg lesinurad +300 mg 别嘌醇 )可以通过服用单片亚洲城提供两种机制的作用,同时解决血清尿酸过量产生和分泌不足的问题,这是导致高尿酸血症的根本原因。

DUZALLO的疗效也在4850ca88中得到证实。这两项关键3期4850ca88(CLEAR 1和CLEAR 2)评估了固定剂量的lesinurad与别嘌醇组合与单独使用这两种亚洲城的生物等效性。结果显示,在单独使用别嘌醇不能达到目标sUA水平的痛风网页版中,使用DUZALLO可以在第6个月使达标的网页版增加近一倍,在第1个月使平均sUA水平降到6 mg/dL以下,并维持这个水平达12个月。

“DUZALLO的获批为无法使血清尿酸水平达标的痛风网页版提供了一种新型固定剂量、双重机制的手机版选择。这是高尿酸血症领域的一项重要、所需的手机版选择,”芝加哥大学医学院教授Michael Becker博士说:“痛风是一种严重且潜在进行性的衰弱性炎症性疾病。使痛风网页版的血清尿酸达标,并维持这一目标,是手机版成功的关键。DUZALLO可以满足这一需求,帮助到这些服用别嘌醇但无法使血清尿酸达标的美国网页版。”

“相比单独使用别嘌醇的网页版,能从DUZALLO手机版中受益,达到目标血清尿酸水平的痛风网页版数量将翻一番。这是非常重要的,考虑到这些网页版严重未被满足的需求。”Ironwood市场与销售高级副总裁兼首席商务官Tom McCourt先生说。

参考资料:

[1] Ironwood (IRWD) Announces FDA Approval Of DUZALLO (Lesinurad Allopurinol) For The Treatment Of Hyperuricemia In Patients With Uncontrolled Gout

[2] Ironwood looks to boost gout franchise as FDA delivers OK for Duzallo


FDAca88信息://www.lgjjc.com/fda/drug/duzallo.html


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关键字:痛风
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