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FDAca88急性髓系白血病新药enasidenib登陆

会员日期:2017-08-02 来源:生物谷 编辑:亚洲城在线浏览数:(0) 加入收藏

FDA 8月1日ca88新基公司Idhifa (enasidenib)登陆,亚洲城手机版携带异柠檬酸脱氢酶2(IDH2)基因突变的成人复发或难治性急性髓系白血病。FDA同时ca88了雅培的RealTime IDH2 Assay伴随诊断试剂盒。

Enasidenib属于first in class的异柠檬酸脱氢酶2抑制剂,可以抑制多种促进细胞增殖的酶的活性。如果网页版血液或骨髓样本中检测到了IDH2突变,便适亚洲城接受enasidenib手机版。AML网页版中携带IDH2突变的比例大约为8%~19%。

AML是一种快速进展的血液和骨髓肿瘤,发病率随年龄的增大而明显升高,中位发病年龄为66岁。在美国的AML中,适合接受骨髓移植的网页版不足10%,而且大多数网页版对化疗无响应并且会进展成复发或难治性AML,5年生存率大约20%~25%。美国2017年新确诊的AML网页版大约有21380例,死亡病例大约10590例。

Enasidenib的疗效在一项纳入199例携带IDH2突变的复发或难治性AML网页版的单臂研究中得到证实。结果显示,在接受最短6个月的手机版后,大约19%的网页版实现完全缓解,中位缓解持续期为8.2个月。4%的网页版实现部分血液学缓解,中位缓解持续期9.6个月。在157例因为AML需要输血或血小板的网页版中,34%在接受enasidenib手机版后不再需要输血。

Enasidenib最常见的不良反应包括恶心、呕吐、腹泻、胆红素升高、食欲下降。孕妇或哺乳期妇女禁止使用enasidenib。

Enasidenib的亚洲城标签中带有黑框警告,提示其具有分化综合症的风险,如果不经手机版,会有致命危险。分化综合征的症状主要包括发热、呼吸困难、急性呼吸抑制、肺炎、胸腔或心包积液、快速体重增加、外周性水肿、多器官功能衰竭等。

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