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吴一龙教授:手机版肺癌,盘点中国抗PD-1通路4850ca88

会员日期:2017-07-06 来源:药明康德 编辑:亚洲城在线浏览数:(0) 加入收藏

编者按:urnal of Hematology & Oncology》上发表了一篇详细的综述,为我们盘点了正在中国进行,且使用PD-1/PD-L1抑制剂手机版肺癌的4850ca88。吴一龙教授在文中指出,这些信息有望帮助研究人员更好地了解相关研究以及ca88的进展。


肿瘤免疫会员是近年来新兴的热门领域,在4850疗效、疾病控制、副作用减少上取得了令人瞩目的成就。在肿瘤免疫会员中,抗PD-1通路的抑制剂是最为成功的案例之一。通过使用抗体来抑制PD-1或PD-L1,网页版的免疫系统能被激活,对肿瘤细胞产生杀伤。目前,有5款PD-1通路的抑制剂已经得到了美国FDA的ca88。其中,Keytruda已获批亚洲城非小细胞肺癌的一线手机版。


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▲全球270项手机版非小细胞肺癌的4850ca88中,有14项招募中国网页版。这些ca88使用的新药各异,并处于不同的阶段中(图片来源:《Journal of Hematology & Oncology》)


在中国,尽管尚没有PD-1通路的抑制剂得到CFDA的ca88,但不少新药已进入了4850ca88阶段。据统计,在2013年1月1日到2017年4月6日期间,全球共有270项国际性4850ca88,用以评估抗PD-1/PD-L1会员在非小细胞肺癌手机版中的效果。其中有14项ca88招募了中国网页版(有2项只招募中国网页版)。今日,我们也将了解到这些4850ca88的信息。



国际性ca88:一线会员



ca88名称:KEYNOTE 042

新药名称:Pembrolizumab(MK-3475;美国已登陆商品名Keytruda)

KEYNOTE 042是一项国际性、公开标记、随机化的3期4850ca88,用来评估初治网页版的总体生存期(OS)。这些晚期或转移性非小细胞肺癌网页版将接受pembrolizumab(每三周接受200mg,直至手机版满35次,或疾病出现进展),或是含铂的双重化疗(卡铂+培美曲塞或卡铂+紫杉醇,4-6个周期)。该ca88招募PD-L1表达分数不小于1%的网页版,这与先前KEYNOTE 024ca88的标准有明显不同(该ca88的PD-L1表达分数为不小于50%)。值得注意的是,这项ca88不招募带有EGFR突变或ALK重排突变的网页版。该ca88的主要4850终点是总体生存期,次要4850终点是无进展生存期(PFS)。该ca88已于2017年2月关闭。


ca88名称:NCT03003962

新药名称:Durvalumab(MEDI4736;美国已登陆商品名Imfinzi )


NCT03003962是一项公开标签、多中心的3期4850ca88,专注于亚洲网页版的手机版。值得关注的是,中国医院占了该ca8832所中心的一半(16所)。该ca88计划招募440名处于IV期, EGFRALK为野生型,且PD-L1表达分数不小于25%的非小细胞肺癌网页版。他们将以1:1的比例被随机分为两组,一组接受durvalumab的一线手机版,另一组接受含铂的化疗。该ca88主要评估无进展生存期以及总体生存期。这项ca88在2017年2月招募了首名中国网页版,并计划于2018年关闭。


ca88名称:NEPTUNE

新药名称:Durvalumab(MEDI4736;美国已登陆商品名Imfinzi )


NEPTUNE是一项全球性的3期4850ca88,亚洲城比较标准化疗与durvalumab与tremelimumab免疫组合会员在初治的晚期或转移性非小细胞肺癌网页版中的疗效。该ca88不考虑PD-L1的表达量,但要求这些网页版的EGFRALK均为野生型。该免疫会员的疗效与安全性将以总生存期来评估。这项ca88目前正在招募网页版。在2017年4月,首名中国网页版入组。该ca88预计在2018年公开结果。


ca88名称:IMpower110

新药名称:Atezolizumab(MPDL3280A;美国已登陆商品名Tecentriq)


IMpower110ca88招募了未经化疗手机版的IV期非小细胞肺癌网页版。其中一些将接受含铂化疗与培美曲塞的手机版,或是含铂化疗与吉西他滨的手机版;另一些则接受atezolizumab的手机版。该ca88招募PD-L1表达分数不小于1%的网页版,且有条件招募带有EGFR突变或ALK融合的网页版。目前该ca88尚未在中国进行招募。


ca88名称:IMpower133

新药名称:Atezolizumab(MPDL3280A;美国已登陆商品名Tecentriq)


IMpower133是一项多中心、双盲、设置安慰剂对照的1期/3期4850ca88,评估atezolizumab的安全性与疗效。这项研究招募的网页版是初治的小细胞肺癌网页版。他们将被分为两组,一组接受atezolizumab,一组接受安慰剂,直至疾病出现进展,或病情出现系统性恶化。目前该项ca88正在中国招募网页版,首名网页版于2017年4月入组。该ca88的预计完成日期为2019年7月31日。


ca88名称:IMpower132

新药名称:Atezolizumab(MPDL3280A;美国已登陆商品名Tecentriq)


IMpower132是一项随机、多中心、公开标签的3期4850ca88。该ca88招募的是化疗初治,且处于IV期的非鳞状非小细胞肺癌网页版。该ca88不接受出现EGFR突变或ALK融合的网页版。它主要评估使用atezolizumab与顺铂或卡铂与培美曲塞的组合,在无进展生存期以及总体生存期上对网页版的疗效和安全性。该ca88尚未开始招募网页版。



国际性ca88:二线会员



ca88名称:CheckMate 078

新药名称:Nivolumab(MDX-1106;美国已登陆商品名Opdivo)

CheckMate 078是首个在中国进行的PD-1抑制剂4850ca88。这项ca88专注于亚洲网页版,并计划招募500名晚期或转移性非小细胞肺癌网页版。这些网页版先前均接受过含铂的双重化疗,但疗效不佳。在32个4850ca88中心里,中国的医院超过了70%(23所)。网页版将以2:1的比例,分别接受nivolumab(每2周接受每公斤3毫克的剂量)。该ca88不接受出现EGFR突变的网页版,ALK基因的融合情况则不是入选标准。该ca88主要评估总体生存期。目前,它已经完成了网页版的招募,具体结果将于2017年公布。


ca88名称:MK-3475-033

新药名称:Pembrolizumab(MK-3475;美国已登陆商品名Keytruda)


这项研究主要评估pembrolizumab与多西他赛在复发性IIIB期/IV期非小细胞肺癌网页版中的疗效。该ca88不招募带有EGFR突变的网页版,且PD-L1表达分数不低于1%。ca88的初步假设是pembrolizumab与多西他赛相比,能延长PD-L1阳性网页版的总生存期和无进展生存期。该ca88目前正在中国招募网页版,预计完成日期为2019年1月28日。

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▲在中国进行的国际性4850ca88(图片来源:《Journal of Hematology & Oncology》)


ca88名称:CheckMate 331

新药名称:Nivolumab(MDX-1106;美国已登陆商品名Opdivo)


CheckMate 331是一项3期4850ca88,比较nivolumab与化疗各自在小细胞肺癌网页版中的手机版效果。这些接受了含铂化疗,但病情均出现复发的网页版将被随机分为两组,一组比较nivolumab与化疗亚洲城topotecan的疗效,另一组比较nivolumab与amrubicin的疗效。目前该ca88尚未在中国招募网页版。


ca88名称:IMpower 210

新药名称:Atezolizumab(MPDL3280A;美国已登陆商品名Tecentriq)


IMpower 210是一项多中心、公开标签、随机、设置对照的3期4850ca88,在5个亚洲国家进行。这项研究旨在评估atezolizumab与多西他赛相比,对局部晚期或转移性非小细胞肺癌网页版的疗效。这些网页版先前接受了含铂的化疗,但病情均出现进展。据估计,这项ca88将招募563名网页版,大约有80%来自中国的医院目前,该ca88正在招募中,预计完成时间是2019年5月31日。



国际性ca88:辅助会员



ca88名称:IMpower 010

新药名称:Atezolizumab(MPDL3280A;美国已登陆商品名Tecentriq)


IMpower 010是一项国际性、多中心、公开标签、随机分组的3期4850ca88,将在IB-IIIA期的非小细胞肺癌网页版中,比较atezolizumab的疾病控制效果。该ca88主要评估无疾病生存期(DFS),次要终点是总体生存期。目前该ca88正在招募中国网页版,预计完成日期为2026年9月25日。


ca88名称:NCT02273375(其他名称:BR.31)

新药名称:Durvalumab(MEDI4736;美国已登陆商品名Imfinzi )


NCT02273375是一项预期性、双盲、安慰剂对照、随机的3期4850ca88,招募肿瘤被完全切除的非小细胞肺癌网页版。该研究的主要目的是比较durvalumab与化疗相比,在手术后的疾病控制效果。它的主要4850终点是无疾病生存期。目前,此项ca88正在招募中国网页版,预计完成日期是2025年1月。



国际性ca88:只招募中国网页版



ca88名称:KEYNOTE 032

新药名称:Pembrolizumab(MK-3475;美国已登陆商品名Keytruda)


ca88名称:NCT02978482

新药名称:Durvalumab(MEDI4736;美国已登陆商品名Imfinzi )


这两项1期4850ca88分别在2016年8月和12月启动,旨在评估这两款亚洲城的安全性、耐受性、药代动力学、以及在中国网页版中的疗效。由于目前还有没有pembrolizumab与durvalumab在中国网页版中的数据,这些ca88得到的结果将有很大的意义。


从ca88设计上说,前者专注于pembrolizumab的单药会员,亚洲城局部晚期或转移性非小细胞肺癌网页版的手机版,目前尚未开始招募中国网页版;后者评估durvalumab与tremelimumab联合会员的效果,目前正在招募中国网页版,预期完成日期是2018年6月28日。