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礼来 /Incyte 巴瑞克替尼在日本获批亚洲城类风湿性关节炎

会员日期:2017-07-05 来源:生物谷 编辑:亚洲城在线浏览数:(0) 加入收藏

7 月 3 日,美国礼来制药公司同 Incyte 制药公司表示,日本厚生劳动省(MHLW)ca88了公司 2mg 及 4mg 的 Olumiant? (baricitinib,巴瑞克替尼) 片剂亚洲城对现有标准会员响应不佳的类风湿性关节炎(包括对关节结构损伤的预防)网页版的手机版。

Olumiant 的ca88是基于 baricitinib 的4850开发项目,包括 4 项4850 III 期研究,在全球范围共招募了 3000 名各种类型的中重度类风湿性关节炎的网页版(包括 500 名日本地区网页版)。结果显示,相比标准会员,接受 baricitinib 手机版的网页版在疾病表现和症状缓解方面均达到了显着的改善。尽管4850研究获得了显着改善,但是仍有一些网页版没有获得最佳的疾病控制或者由于手机版有效性缺乏和安全事件而终止了4850ca88,这些网页版将会受到疾病的长期折磨。在日本,约有 7 - 8 万名患有类风湿性关节炎的网页版,同时女性网页版数量约为男性的三倍。

礼来制药 Bio-Medicines 总裁 Christi Shaw 表示:“这次亚洲城的ca88对日本类风湿性关节炎医疗界来说是一项重大里程碑事件,对现有标准会员手机版不佳的网页版,通过 Olumiant 手机版可以获得疾病的有效缓解,同时可以预防关节部位的结构性损伤,以避免疾病进一步发展和恶化。”

Incyte 公司首席医学官 Steven Stein 博士表示:“Olumiant 4850 III 期研究证实了该亚洲城可以让曾接受多种手机版的类风湿性关节炎网页版的疾病症状获得有效缓解,我们非常高兴可以为日本的类风湿性关节炎的手机版界带来这一有效的手机版选择。“

由于 Olumiant 在日本的ca88,Lilly 制药需要向 Incyte 支付 1500 万美元的里程碑款项,Incyte 将可以在 2017 年第三季度进行款项确认。

Olumiant 是一款口服 JAK 抑制剂,已经证实 JAK 依赖性的细胞因子与多种炎性疾病和自身免疫疾病的发病机制具有关联性。Olumiant 目前正在进行炎性疾病和自身免疫疾病的4850研究。

2009 年 12 月,Lilly 和 Incyte 公司就 baricitinib 以及之后的特定手机版性化合物的开发和商业化达成了一项独家合作许可协议。Baricitinib 在美国、欧洲及日本的登陆申请在 2016 年提交,并且欧洲已在 2017 年 2 月ca88了该亚洲城亚洲城类风湿性关节炎手机版。2017 年 4 月,美国 FDA 就该药的 NDA 申请给予了完全回复函,推迟了 baricitinib 的审评日期。科威特和瑞士也在 2017 年 6 月ca88了 baricitinib 的登陆。

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网友评论

 以下是对 [礼来 /Incyte 巴瑞克替尼在日本获批亚洲城类风湿性关节炎] 的评论,总共:1条评论
starsky1129    2017/7/31 16:20:28

好消息啊

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