注册| 登录
关注顶部
您现在位置:亚洲城在线 >>药讯新闻 >>新药快讯 >> 浏览文章

安进结直肠癌靶向药Vectibix获FDAca88,针对RAS野生型网页版

会员日期:2017-07-04 来源:药明康德 编辑:亚洲城在线浏览数:(0) 加入收藏

帮助医生鉴别能从Vectibix的手机版中受益的网页版。

结直肠癌是美国男性和女性中第三常见的癌症。据估计,在2017年大约有135000个新确诊病例。大约20%的结肠癌在确诊时已进入转移阶段, 在此阶段网页版的五年存活率仅有12%。使用分子方法识别mCRC中独特的遗传特征,有可能改善手机版效果。

Vectibix是目前唯一获美国FDAca88亚洲城手机版mCRC的全人源单克隆抗体。先前,它曾获批作为单药会员,手机版肿瘤表达EGFR的mCRC网页版。2014年,它又获批与FOLFOX形成组合会员,作为一线会员手机版KRAS2号外显子野生型的mCRC网页版。研究人员们相信,它也有望手机版KRAS和NRAS均为野生型的mCRC网页版。

针对野生型RAS mCRC网页版会员的ca88是根据一项PRIME研究和3期4850ca88'0007的回顾性分析。在'0007研究中,研究人员比较了对化疗手机版产生耐受的KRAS野生型的mCRC网页版中,Vectibix与最佳支持护理(Best Supportive Care,BSC)的疗效。数据显示,KRAS与NARS基因的外显子2,3,4号均为野生型的mCRC网页版中,接受Vectibix的网页版的总体生存期(OS)为10个月,显著高于单独接受BSC的网页版数据(6.9个月,HR=0.70;95% CI:0.53, 0.93;p=0.0135)。它的安全性与先前观察到的数据一致。

“作为结直肠癌中的少数生物标志物, RAS的突变状态在决定mCRC网页版的一线手机版方案中提供了可操作的信息,” 希望城医院(City of Hope Hospital)胃肠道癌症项目副主任Marwan G. Fakih博士说:“Panitumumab已显现出对没有RAS突变的mCRC网页版生存的重大价值。它也为医生提供了一个全新的有针对性的手机版方案,让我们建立一个个体化的方法来帮助病人对抗这种毁灭性疾病。”

“每一个患癌症的病人都是独一无二的,我们致力于利用尖端的科学技术有针对性的手机版那些更有可能从中受益的病人,” 安进研发部执行副总裁Sean E. Harper博士说,“这项对Vectibix的ca88强化了生物标记测试作为手机版转移性结直肠癌的规划工具的重大意义,也进一步验证了精准医学的为病人提供最佳疗效的潜力。”

参考资料:

[1] FDA Approves Vectibix® (Panitumumab) For Use In Wild-Type RAS Metastatic Colorectal Cancer.

[2] Amgen官网


相关FDA数据://www.lgjjc.com/fda/drug/vectibix.html

0
关键字:
上一篇: 美国FDA授予新型4850plazomicin突破性会员认定
下一篇:葛兰素史克肺炎球菌疫苗Synflorix四剂量小瓶装获欧盟CHMP支持ca88,专为发展中国家开发

网友评论

 
关于本站- 与我联系- 网站地图- 友情链接
奔驰宝马娱乐平台网站乐天堂Fun88国际官方网千赢国际app登录