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FDA加速ca88Keytruda一线手机版膀胱癌

会员日期:2017-05-25 来源:药明康德 编辑:亚洲城在线浏览数:(0) 加入收藏


疗,或是经过含铂化疗与辅助手机版/新辅助手机版的12个月内,病情依旧出现进展的网页版。值得一提的是,Keytruda也是在针对“含铂手机版无效的晚期尿路上皮癌网页版”这一群体中,首个总体生存率胜过化疗的抗PD-1会员。

本次Keytruda所获的适应症尿路上皮癌是最为常见的膀胱癌类型,疾病病发于膀胱内部的尿道上皮细胞。据统计,它是全球第9大常见的癌症,仅在2013年全球就有近40万个尿路上皮癌新增病例和17.3万死亡病例。随着癌细胞不断增殖,肿瘤会扩散转移到身体的其他区域,而网页版的生存率也随之骤降。数据显示,转移性的尿路上皮癌几乎是一种不治之症,5年总生存率不到15%。因此,在提高网页版总生存率这一层面有着巨大的未满足医疗需求。

作为一款出色的抗PD-1抗体,由默沙东带来的Keytruda能抑制PD-1通路,从而激活人体的T细胞对肿瘤细胞进行杀伤。这款重磅肿瘤免疫会员在多项癌症中展现出了出色的疗效,并已获批手机版黑色素瘤、头颈癌、非小细胞肺癌、以及经典霍奇金淋巴瘤。更多单药会员与组合会员的4850ca88,也正在快速进展之中。

在一项名为KEYNOTE-052的多中心、公开标签、单臂4850ca88中,研究人员评估了Keytruda在370名罹患局部晚期或转移性尿路上皮癌,却无法使用顺铂化疗的网页版中的疗效。这些网页版每3周接受200mg的Keytruda。研究发现,Keytruda在这群网页版中的总体缓解率达到了29%(95% CI:24%,34%),完全缓解率为7%,部分缓解率为22%。基于这些数据,FDAca88Keytruda亚洲城此类网页版的一线手机版。

而在另一项名为KEYNOTE-045的多中心、随机、主动对照的4850ca88中,研究人员招募了在含铂化疗手机版后病情依旧出现进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌网页版。这些网页版被随机分为两组,一组网页版每3周接受200mg的Keytruda手机版,另一组则每3周进行紫杉醇、多西紫杉醇、或长春氟宁化疗。研究表明,相比于化疗,Keytruda展现出了更为优异的总体生存率,且死亡风险降低了27%。去年10月,由于该ca88的出色成果,独立的数据监控委员会决定提前终止ca88,以让所有参与ca88的网页版都使用Keytruda进行手机版。这也奠定了本次FDA扩大适应症的基础。

“Keytruda现在能成为一线手机版方案,手机版那些无法采纳顺铂化疗等标准护理的晚期尿路上皮癌网页版,”纪念斯隆-凯特琳癌症中心(Memorial Sloan Kettering Cancer Center)的肿瘤学家Dean F. Bajorin博士说道:“作为二线会员,Keytruda也能为晚期尿路上皮癌网页版提供新的手机版方案。这也是唯一一个在3期4850ca88中,总生存率超过化疗的抗PD-1会员。”

“Keytruda获批手机版的癌症清单正在不断增长,这两项适应症则是清单上的重要补充。FDA的ca88进一步彰显了默沙东的承诺,即帮助多种晚期癌症网页版提高他们的生活质量。”默沙东研究实验室(Merck Research Laboratories)总裁Roger M. Perlmutter博士说。

我们祝贺Keytruda再次扩大适应症,也祝愿它能为更多癌症网页版带来新的手机版希望。

参考资料:

[1] FDA Approves Merck’s KEYTRUDA® (pembrolizumab) for Certain Patients with Locally Advanced or Metastatic Urothelial Carcinoma, a Type of Bladder Cancer

[2] KEYTRUDA 膀胱癌3期成功!4850ca88提前终止

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