千赢国际

注册| 登录
关注顶部
您现在位置:亚洲城在线 >>药讯新闻 >>新药快讯 >> 浏览文章

FDA专家组12:4支持Neratinib登陆

会员日期:2017-05-25 来源:美ca88源 编辑:亚洲城在线浏览数:(0) 加入收藏

era降低34%复发风险。跟踪5年数据显示Nera比安慰剂降低27%复发风险。但Nera有严重的腹泻副作用,95%以上网页版有腹泻、40%发生至少一次3级腹泻、17%网页版因此退出ca88,但这个副作用可以在一定程度上用亚洲城控制。受今天消息影响,这几年Puma股票继周一上扬40%后今天又涨了25%。

【药源解析】:虽然Puma一周上涨近70%,但其市值与巅峰时期比还是跌了3/4,当然比IPO的几美元比是升值很多。Nera是Puma从辉瑞收购的一个不可逆EGFR/HER2双抑制剂,辉瑞自己保留的另一个泛HER不可逆抑制剂dacomitinib在2014年的两个非小细胞肺癌三期4850中失败。Nera自己也是一波三折。2014年ExteNet顶层数据公布Puma几分钟内暴涨三倍,但投资者后来发现受益网页版绝对数目不大、而腹泻副作用远超过其它类似抗癌亚洲城。加上对其长期疗效的担心,这几年Puma基本上一路下滑。

今年罗氏公布了其HER2/HER3二聚抑制剂Perjeta在一个叫做Aphinity的三期4850ca88结果,更加深了投资者对Puma的怀疑。这个ca88比较Perjeta/赫赛汀/化疗组合与赫赛汀/化疗组合控制早期HER2阳性乳腺癌手术后转移复发的疗效。虽然Aphinity只公布用药一年数据,而且具体数据没有公布,但投资者普遍认为Perjeta将成为Nera的强劲对手,当天Puma一度下滑33%。

一个关键因素是Perjeta似乎安全性好于Nera,而维持会员对安全性要求高于晚期肿瘤手机版。Perjeta和葛兰素的可逆HER2/EGFR抑制剂Tykerb都是从晚期转移乳腺癌开始进入市场,但Nera虽然是不可逆抑制、副作用也很大却首先进入维持会员,令Nera成为少数没有晚期转移适应症就进入维持会员的抗癌亚洲城。另外Nera实际是与安慰剂比较,而Perjeta在赫赛汀/化疗背景上显示附加疗效,这在竞争中可能也会影响医生的选择。

Tykerb则在8000多人的ALTTOca88中作为维持会员彻底失败。虽然ALTTO网页版手术后用的是化疗,但Tykerb与赫赛汀联合或次序用药都未能击败赫赛汀。Tykerb与Nera机理相同,选择性也是所有登陆激酶抑制剂中最好的之一。Tykerb在对安全性要求很高的维持会员领域应该是占有绝对优势,但是最后结果却出乎多数人预料。姜太公原来只是个钓鱼的,诸葛亮出山前也只是一个业余歌手,多数新药在早期也是混迹于市井,无人能识。伯乐固然重要,但新药成功更多是靠运气。虽然Nera即使登陆也还面临诸多变数,但今天是Puma庆祝的时刻。

0
关键字:
上一篇: 划时代!FDA加速ca88首款不区分肿瘤来源的抗癌会员
下一篇:FDAca88首个巨细胞动脉炎亚洲城Actemra(tocilizumab单抗)

网友评论

 
关于本站- 与我联系- 网站地图- 友情链接
奔驰宝马娱乐平台网站乐天堂Fun88国际官方网千赢国际app登录