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美国FDAca88骨质疏松症代谢药TYMLOS(abaloparatide)注射液登陆

会员日期:2017-05-02 来源:药明康德 编辑:亚洲城在线浏览数:(0) 加入收藏

近日,位于马萨诸塞州的Radius Health宣布,美国FDAca88新药TYMLOS(abaloparatide)注射液登陆,手机版患有骨质疏松症风险的绝经后女性,这些女性有很高的骨折风险。作为近15年来美国登陆的针对这一网页版群体的首款成骨类合成代谢亚洲城,abaloparatide有望给广大的妇女群体带来福音。

骨质疏松是一种表面看来缺乏症状的疾病。网页版往往直到骨折发生时,才会意识到自己罹患了这种疾病。因此,大部分骨质疏松症的网页版并未得到诊断与手机版,也带来了巨大的未满足医疗需求。在美国,骨质疏松症带来的医疗负担巨大。据估计,每年约有200万起因为骨质疏松症引起的骨折事件,这一数字还将持续上升,并可能在2025年到达300万。这要比女性中风、心脏病、乳腺癌的总病例数还要多。据美国骨质疏松症基金会(National Osteoporosis Foundation)估计,全美大约有800万女性正受到骨质疏松症的困扰,并有另外4400万女性有低骨骼质量(low bone mass)的现象,这让她们罹患骨质疏松症的风险有所增加。因此,这些女性也急需能够手机版骨质疏松症的新方案。

Abaloparatide是一种甲状旁腺激素相关蛋白(PTHrP)的类似物,能与甲状旁腺受体1结合,从而起到调节代谢,促进骨骼形成的作用。在ACTIVE4850ca88(18个月的数据)与ACTIVExtend4850ca88(前6个月的数据)中,abaloparatide的疗效得到了确认——研究人员发现,与安慰剂相比,abaloparatide能降低新发椎体骨折(new vertebral fractures)的风险达86%,非椎体骨折(nonvertebral fractures)的风险也能降低43%。此外,新发椎体骨折与非椎体骨折的绝对风险也分别降低了3.6%与2.0%。更可喜的是,无论年龄大小、绝经时间长短、是否曾骨折、骨矿物密度高低,abaloparatide都能快速、持久、显著地降低骨折风险。基于这些数据,美国FDA于今日ca88该亚洲城登陆。

“美国FDA今日ca88TYMLOS对Radius来说是一个重要的里程碑。我相信我们有正确的人才、策略与资源,来让TYMLOS的潜力达到最大,”Radius Health的总裁兼首席执行官Robert Ward先生说道:“我们认为骨质疏松导致的骨折会影响到妇女及她们的家庭的生活。绝经后妇女的骨质疏松症是一个巨大的疾病负担,它的诊断与手机版应当成为医疗健康的重点。”

“今日TYMLOS的获批令人兴奋,它让医生有了全新的方案来手机版绝经后的骨质疏松妇女网页版,并能快速、持久、显著地增加骨矿物密度,降低骨折风险,”哥伦比亚大学医学中心(Columbia University Medical Center)的John Bilezikian教授说道:“FDA的ca88表明我们有能力手机版这种严重而复杂的疾病,并能应对迫在眉睫的公共卫生危机。”

参考资料:

[1] FDA Approves Radius Health's TYMLOS™ (abaloparatide), a Bone Building Agent for the Treatment of Postmenopausal Women with Osteoporosis at High Risk for Fracture

[2] Abaloparatide-SC for the Treatment of Post-menopausal Osteoporosis, United States of America

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