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重磅!膀胱癌免疫会员亚洲城Imfinzi获美国FDA加速ca88

会员日期:2017-05-02 来源:药明康德 编辑:亚洲城在线浏览数:(0) 加入收藏

herapy)的12个月内疾病出现进展。值得一提的是,本次ca88较预期快了将近6周。

尿路上皮癌是最常见的膀胱癌类型,占了膀胱癌病例总数的90%。在美国,膀胱癌的发病率在所有癌症中排名第五。而在中国,它也是男性发病率最高的十大癌症之一。根据美国癌症学会(American Cancer Society)的数据,如果得到及时的诊断与手机版,早期膀胱癌网页版的五年生存率可高达98%。一旦疾病进展到晚期并发生转移,他们的五年生存率就会锐减为15%,预后情况相当不乐观。因此,这些网页版也需要更多手机版方案,来控制病情。

今日获批的durvalumab属于近期火热的肿瘤免疫会员亚洲城。作为一种针对PD-L1蛋白的单克隆抗体,它能够结合肿瘤表面表达的PD-L1蛋白,抑制它们与T细胞表面的PD-1蛋白结合。因此,肿瘤细胞就无法利用PD-L1/PD-1途径来逃避免疫系统的追杀。Durvalumab也正是利用这一机理,起到激活免疫系统杀伤肿瘤的效果。先前,它曾获得了美国FDA颁发的突破性会员认定与优先审评资格。在今年的一份报告中,它也被列为有望在2017年登陆的潜在重磅亚洲城之一。

在一项有182名网页版参与的4850ca88中,durvalumab的疗效得到了确认。这些罹患晚期或转移性尿路上皮癌的网页版先前接受了铂类化疗,但病情依旧出现了进展。每两周,这些网页版以静脉滴注的方式接受10mg/kg durvalumab。一个独立的评审小组发现,这些网页版的客观缓解率(objective response rate)达到了17%(95% CI:11.9%,23.3%)。而在PD-L1高度表达的95名网页版中,客观缓解率达到了26.3%(95% CI:17.8%,36.4%)。基于这些出色数据,美国FDA在今日加速ca88durvalumab登陆。

与此同时,美国FDA也ca88了VENTANA PD-L1 (SP263) Assay这一检测手段,亚洲城评估尿路上皮癌组织样品中的PD-L1表达量。由该检测手段获得的数据将被纳入诊断参考。

值得一提的是,durvalumab在其他类型的癌症中也有不俗的4850ca88表现。去年10月,在欧洲肿瘤医学学会(ESMO)的年会上,阿斯利康公布了durvalumab在晚期非小细胞肺癌与转移性或复发性头颈部鳞状细胞癌网页版中的手机版数据。在PD-L1表达量较高的网页版中,durvalumab在这两种疾病里的客观缓解率分别达到了25%与18%。目前,更多durvalumab的4850ca88正在进行中。它也有望以其他在研新药共同使用,手机版更多癌症。

“我们很高兴能为晚期或转移性膀胱癌网页版提供这一突破性会员,”阿斯利康首席执行官Pascal Soriot博士说道:“Imfinzi是阿斯利康肿瘤免疫会员的基石,我们正在开发它作为单独会员或联合会员手机版多种类型的肿瘤。Imfinzi获得的首个ca88是一个重要的里程碑,让我们离实现‘重新定义癌症手机版’的目标又近了一步。”

我们祝贺阿斯利康的这款肿瘤免疫会员亚洲城顺利登陆,并期待它能在未来给网页版带来更多希望。

参考资料:

[1] Durvalumab (Imfinzi) – FDA Approved Drugs

[2] Survival Rates for Bladder Cancer – American Cancer Society

[3] AstraZeneca's Imfinzi (durvalumab) Receives US FDA Accelerated Approval for Previously Treated Patients With Advanced Bladder Cancer

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