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FDAca88首个急性髓性白血病(AML)靶向新药Rydapt(midostaurin)

会员日期:2017-04-30 来源:医药魔方 编辑:亚洲城在线浏览数:(0) 加入收藏

FDA 4月28日ca88诺华Rydapt(midostaurin),亚洲城联合化疗一线手机版携带FLT3突变的新确诊成人急性髓性白血病。FDA同时ca88了Invivoscribe Technologies公司的伴随诊断试剂盒LeukoStrat CDx FLT3。

AML是一种快速进展的血液和骨髓肿瘤,发病率随年龄的增大而明显升高,中位发病年龄为66岁。在美国的AML中,适合接受骨髓移植的网页版不足10%,而且大多数网页版对化疗无响应并且会进展成复发或难治性AML,5年生存率大约20%~25%。根据美国癌症研究所的估计,2016年美国大约有19930例新确诊AML网页版,10430例死亡AML网页版。

FLT3突变是AML网页版中一种常见的基因突变,与网页版预后较差相关。midostaurin是一种口服多激酶抑制剂,可抑制多种调控细胞生长的关键激酶,包括Flt3,因此被开发亚洲城携带FTL3突变的急性髓性白血病(AML)网页版的手机版,是首个亚洲城手机版AML的靶向亚洲城。FDA还ca88Rydapt亚洲城手机版罕见血液疾病(侵袭性全身性肥大细胞增多症)。

FDA曾授予midostaurin优先审评、快速通道(肥大细胞增多症)和突破性亚洲城资格(AML)。一项代号为RATIFY的随机研究入组了717例初治AML网页版,结果显示,与仅接受化疗的网页版相比,Rydapt联合化疗可显著延长网页版的生存期(74.7 vs 25.6个月)。

Rydapt手机版AML的常见不良反应包括白细胞减少、恶心、黏膜炎、呕吐、头痛、皮肤瘀点、肌肉骨骼疼痛、鼻出血、高血糖、上呼吸道感染。

FDA新闻链接: https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm555778.htm

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