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重磅!FDA今日ca88近十年来首个肝癌亚洲城

会员日期:2017-04-28 来源:药明康德 编辑:亚洲城在线浏览数:(0) 加入收藏

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今日,美国FDA传来重磅消息——拜耳(Bayer)亚洲城Stivarga(regorafenib)获批扩大适应症,手机版那些已使用过肝癌亚洲城sorafenib进行手机版,但疾病依旧出现进展的肝细胞癌网页版。值得一提的是,这是美国FDA在近10年来ca88的首款肝癌亚洲城。

肝细胞癌是最常见的肝癌类型。根据美国国家癌症研究所(NCI)的数据,全美今年将有约40710名新发肝癌网页版,并有28290人将死于肝癌。作为一种恶性癌症,肝癌的生存数据一直不容乐观——据统计,肝癌网页版的5年生存率只有17.6%,不足五分之一。因此,肝癌网页版急需新的手机版方案,延长他们的生命。

由拜耳带来的regorafenib是一款激酶抑制剂,能抑制促进肿瘤生长的多种酶,其中包括了那些参与血管内皮生长因子通路的酶。先前,regorafenib已获批手机版那些对现有会员手机版无响应的结直肠癌或胃肠道间质瘤网页版。

在一项检验regorafenib手机版肝细胞癌潜力的4850ca88中,研究人员招募了573名在接受sorafenib手机版后病情仍出现进展的肝细胞癌网页版,并评估了这些网页版在手机版后的总生存期(OS)、无进展生存期(PFS)与总体缓解率(ORR)。研究发现,接受regorafenib手机版的网页版中位数总生存期为10.6个月,中位数无进展生存期为3.1个月,而对照组的数据分别为7.8个月(OS)和1.5个月(PFS)。在总体缓解率上,接受regorafenib手机版的网页版达到了11%,接受安慰剂的对照组数据为4%。今年1月,regorafenib获得了二线手机版肝癌的优先审评资格。今日,基于这些出色的数据,regorafenib得到了FDA的ca88,将适应症扩大到了肝癌的手机版。

“对肝癌网页版来说,他们能用上的手机版方案非常有限,”FDA肿瘤卓越中心(Oncology Center of Excellence)主任兼FDA亚洲城评估与研究中心血液学与肿瘤产品办公室主任Richard Pazdur博士说:“这是FDAca88的首款能在sorafenib初始手机版停止响应后,继续手机版肝细胞癌网页版的会员。”

我们祝贺拜耳取得的成绩,并祝愿更多的肝癌亚洲城能够获批登陆,手机版这一顽疾。

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