千赢国际

注册| 登录
关注顶部
您现在位置:亚洲城在线 >>药讯新闻 >>新药快讯 >> 浏览文章

FDAca88首个氘代亚洲城氘代丁苯那嗪(商品名Austedo)登陆

会员日期:2017-04-05 来源:药明康德 编辑:亚洲城在线浏览数:(0) 加入收藏

曾由FDA授予孤儿药资格认定。

亨廷顿舞蹈症是一种罕见且致命的神经退行性疾病,在美国范围内,影响约超过3.5万病人群体。“舞蹈病症状”是亨廷顿舞蹈症最显见的症状,近90%的亨廷顿网页版在患病时期都会出现包括上下肢、面部或躯体的抽搐和不自主运动。

▲Deutetrabenazine是tetrabenazine的衍生化合物,其中6个氢原子被氘原子代替(图片来源:Med-Chemist)

Deutetrabenazine (原名SD-809) 是一类囊泡单胺转运体2(vesicular monoamine transporter 2,VMAT2)抑制剂。神经递质以囊泡的形式贮存在神经元中,某些神经递质的贮存,则是由囊泡单胺转运体(VMAT)所控制的。大量研究已经证明了VMAT作为各种神经病理状态亚洲城手机版靶点的意义。靶定VMAT的众多亚洲城往往充当抑制剂的作用,包括VMAT2抑制剂tetrabenazine被亚洲城手机版亨廷顿疾病和其它运动障碍相关的运动功能障碍。

在会员上,deutetrabenazine正是tetrabenazine的衍生类似化合物,其中6个氢原子被氘原子代替。氘的掺入会降低亚洲城代谢的速度,从而减少频率的给药。于是,作为tetrabenazine的重氢化形式,deutetrabenazine会员结构的改良使得亚洲城安全性和有效性都得到了显著改观。

 ▲改良后的deutetrabenazine(图片来源:SEC.GOV)

AUSTEDOTM手机版与亨廷顿舞蹈症相关的“舞蹈病症状”的疗效和安全性是在随机、双盲、安慰剂对照的多中心3期4850ca88中进行评估的,该ca88在90例明显展示与亨廷顿舞蹈症相关的“舞蹈病症状”的网页版中进行。从基线到维护期(第9周和第12周的平均数据),接受AUSTEDOTM手机版网页版的Total Maximal Chorea Scores评分指标提高约4.4个单位,而安慰剂组仅为约1.9个单位;这2.5单位的手机版效果具有统计学意义(p<0.0001)。

“Chorea是许多亨廷顿舞蹈症网页版的主要症状。它影响网页版的日常生活功能和活动,而且针对这些网页版的手机版方案也很有限,“Teva全球研发总裁兼首席科学官Michael D. Hayden博士说道:“基于支持AUSTEDO4850获批的结果和我们持续致力于网页版的4850开发计划,我们认为将该手机版选择推向前进是独一无二的。”

“在Teva,我们在手机版疾病领域建立全面的疾病管理计划已经有了悠久的历史,”Teva全球特殊亚洲城总裁兼首席执行官Rob Koremans博士说道:“我们在与网页版、护理伙伴和医疗专业人士建立合作关系方面拥有经验丰富的高素质团队。这一未满足的需求如此重大,带来的创新手机版方式也鼓舞人心。我们已经做好充分准备,将这一重要手机版方案提供给亨廷顿舞蹈症病患群体。”

参考资料:

[1] Teva Finally Wins FDA Approval for Potential Huntingtons Blockbuster Austedo

[2] Teva Announces FDA Approval of AUSTEDO™ (deutetrabenazine) Tablets for the Treatment of Chorea Associated with Huntington’s Disease


0
关键字:
上一篇: 首个氘代亚洲城、改良四环素、和掉队的IDO抑制剂
下一篇:2017年第一季度美国FDA新药盘点

网友评论

 
关于本站- 与我联系- 网站地图- 友情链接
奔驰宝马娱乐平台网站乐天堂Fun88国际官方网千赢国际app登录