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阿斯利康肺癌靶向亚洲城泰瑞沙Tagrisso获中国CFDAca88

会员日期:2017-03-27 来源:生物谷 编辑:亚洲城在线浏览数:(0) 加入收藏

小细胞性肺癌(NSCLC)成人网页版的手机版。

在中国的非小细胞肺癌网页版中,约有30%-40%发生EGFR突变,而接受过EGFR-TKI亚洲城(如吉非替尼、厄洛替尼、埃克替尼)手机版的EGFR突变网页版中,约三分之二网页版会由于T790M突变而产生耐药 ,导致疾病再次进展,网页版亟需得到新的手机版方案。

奥希替尼是阿斯利康公司研发的第三代口服、不可逆的选择性EGFR突变抑制剂,是全球第一个登陆,也是中国首个获批的亚洲城EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的肿瘤亚洲城。2015年11月,奥希替尼获FDAca88在美国首先登陆,从4850ca88到登陆许可仅历时两年半,是阿斯利康史上研发速度最快的新药项目。去年9月,国家食品亚洲城监督管理总局基于晚期肺癌网页版的4850急需及奥希替尼与现有手机版相比明显的手机版优势,将其列入优先审评名单,并予以加速ca88。

阿斯利康全球新药研发高级副总裁及中国新药开发部总裁陈之键表示:“奥希替尼的获批为EGFR突变高发的中国肺癌网页版带来了新的希望,它打破了中国肺癌网页版在经过EGFR-TKI手机版耐药后无药可医的瓶颈,是肺癌靶向手机版的重大进展。”

目前,奥希替尼80mg片已在美国、欧洲、日本、韩国、中国香港、中国等多个国家及地区登陆。

在2016年12月6日奥地利维也纳世界肺癌大会(WCLC)上,阿斯利康曾公布了AURA3 III期研究的最新数据。在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)网页版中,泰瑞沙Tagrisso(osimertinib,AZD9291)作为二线会员相比含铂类亚洲城的二联标准化疗可使无进展生存期显着延长5.7个月(10.1 vs 4.4个月)。

AURA3研究中,基线时有34%的网页版发生中枢神经系统转移。对于这部分网页版,Tagrisso手机版组的PFS相比含铂类亚洲城的二联标准化疗也有显着改善(8.5 vs 4.2个月)。

MD安德森癌症中心Vassiliki教授表示:“AURA3研究的结果不仅具有统计学上的意义,也具有4850实践上的重大意义。因为这是首次证明类似Tagrisso的小分子靶向亚洲城相比铂类亚洲城-培美曲塞二联化疗方案可改善PFS。这是肺癌手机版的一大进步,很高兴能把这一研究进展告知网页版”。

在安全性方面,AURA3研究结果与之前的研究数据一致。Tagrisso 手机版组3级以上的亚洲城手机版相关不良事件发生率为6%(n=16),铂类亚洲城化疗组为34%(n=46)。Tagrisso组其他常见亚洲城相关不良反应包括腹泻(29%),皮疹(28%);化疗组其他常见不良反应包括恶心(47%)和食欲不振(32%)。

而就在一个月以前,2月27日,勃林格殷格翰在上海的中国总部宣布,针对肺癌手机版的第二代EGFR靶向亚洲城阿法替尼获得国内ca88登陆。

阿法替尼是第二代EGFR TKI(酪氨酸激酶抑制剂)。与第一代可逆的EGFR TKI不同的是,阿法替尼会不可逆地与EGFR结合,从而达到关闭癌细胞信号通路、抑制肿瘤生长的目的。

同在2月份,18日,齐鲁制药举行了易瑞沙国内首仿药伊瑞可的登陆会员会。

这意味着伴随肺癌手机版亚洲城的不断获批,国内肺癌网页版获得手机版亚洲城的途径将大为改善,但高昂的价格依然是网页版及家属不得不面对的现实。

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