注册| 登录
关注顶部
您现在位置:亚洲城在线 >>药讯新闻 >>新药快讯 >> 浏览文章

FDAca88辉瑞与默克联合开发PD-1抗体亚洲城Bavencio(avelumab)

会员日期:2017-03-24 来源:美ca88源 编辑:亚洲城在线浏览数:(0) 加入收藏

b的客观应答率为33%,其中11%为完全应答。和其它PD-1亚洲城一样,很多病人应答相对持久,45%的病人应答达到一年。Avelumab在MCC获得优先审批资格,今天的ca88是通过FDA加速审批通道。

【药源解析】:这是第一个亚洲城MCC的PD-1亚洲城,但其它PD-1产品如默沙东的Keytruda也在向这个适应症扩展。MCC是个很小的市场,avelumab作为第四个登陆的PD-1亚洲城难以与前面的同类产品竞争主要市场,选择这个突破口也是不得已而为之。尽管MCC很小但avelumab获得登陆资格对于更关键的组合会员有很大帮助。和其它PD-1亚洲城类似,avelumab有30多个单方和组合会员正在4850研究。其中最有名的是去年开始的三组分免疫会员,当时三个组分都未登陆。

Avelumab本周也获得膀胱癌优先审批资格,但是罗氏的同类亚洲城Tecentriq标签上已经有了这个适应症。今年avelumab的肺癌三期4850因为Checkmate026的教训不得不中途更改ca88设计,人数从420增加到1095,并且只招募PD-L1高表达网页版。这将令这个ca88延迟约两年时间。虽然今天avelumab击败了阿斯列康的durvalumab成为第四个PD-1产品,但在肺癌durvalumab却应该早于avelumab。所以avelumab将成为肺癌这个最大市场的第五个PD-1亚洲城,估计是个陪太子读书的角色。

2014年辉瑞以8.5亿美元首付与德国默克达成战略合作关系进军免疫会员。首创与追赶可能需要不同的技巧和策略。辉瑞曾经有一次非常成功的追赶,那就是他们第五个登陆的他汀立普妥成为多年的药王。但是这一次可能会是不同性质的追赶。一是现在优质项目的数目不如立普妥时代,所以所有的PD-1参与者都全速、以最大风险推进、扩展自己的产品。二是肿瘤开发辉瑞并不比领先的默沙东、施贵宝、罗氏更有实力。差距不扩大已经不容易,赶超的难度非常大。

现在的主流观点是PD-1单方作为标准会员的适应症有限、即使暂时成为SOC也不会长久,组合会员是未来。所以从这个意义上讲现在的PD-1格局只是暂时的,组合会员的开发才是真正的竞争。标准会员很长时间内都会有PD-1这个支柱,所以拥有自己的PD-1具有战略意义。组合会员的开发是个全新的游戏,如何优化评价诸多可能组合是个非常棘手的技术问题。现在很多企业为了不输在起跑线上基本采用到4850去筛选亚洲城的高风险模式,这在经济上不可持续,招募病人的难度也越来越大。4850前免疫组合会员评价的基本建设是业界亟需解决的问题。

原文链接:https://www.yypharm.com/?p=10334

相关链接:http://www.military-technologies.net/2017/03/23/fda-grants-approval-for-bavencio-avelumab-the-first-immunotherapy-approved-for-metastatic-merkel-cell-carcinoma-2/


0
关键字:
上一篇: 诺华心衰亚洲城Serelaxin三期4850失败
下一篇:阿斯利康肺癌靶向亚洲城泰瑞沙Tagrisso获中国CFDAca88

网友评论

 
关于本站- 与我联系- 网站地图- 友情链接
奔驰宝马娱乐平台网站乐天堂Fun88国际官方网千赢国际app登录