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Actelion罕见病亚洲城Ledaga获欧盟ca88

会员日期:2017-03-10 来源:生物谷 编辑:亚洲城在线浏览数:(0) 加入收藏

在晚期阶段时,MF-CTCL细胞能转移至其他机体组织,包括肝、脾、肺。

MF-CTLC通常出现在50岁以上网页版,男性多见。该病最初表现为干性皮肤和红色丘疹,伴有或不伴有皮肤瘙痒。正因如此,MF-CTLC常被误认为是湿疹或牛皮癣,导致诊断延迟。MF-CTLC会在皮肤上形成鳞片状斑块,覆盖皮肤或大或小的区域,也可能发展成大的肿块或肿瘤结节,也可能累及淋巴结。

目前的研究表明,确诊为早期阶段的MF-CTLC网页版具有一个正常的预期寿命;然而,该病确诊的平均时间为2年至7年。在4850上,MF-CTLC的关键手机版目标是防止疾病进展。

Ledaga(氮芥凝胶,160微克/克)是一种烷化剂亚洲城,这是一种外用的无色凝胶,每日涂抹一次。Ledaga的获批,是基于关键性201研究的数据,这是迄今为止在早期阶段MF-CTCL群体中开展的最大规模的随机对照研究,入组了260例网页版。数据显示,接受Ledaga手机版至少6个月的网页版中,有77%的网页版在病变严重程度指数综合评估(CAILS)得分方面实现了4850缓解,对照组实现4850缓解的网页版比例为59%;该研究中,4850缓解定义为CAILS得分从基线改善至少50%。此外,Ledaga手机版组有19%的网页版病情实现完全缓解,平均CAILS得分在手机版4周后即表现出降低,而对照组比例为15%。

安全性方面,Ledaga手机版相关的最常见不良反应均与皮肤有关,包括:皮炎(54.7%)、瘙痒症(20.3%)、皮肤感染(11.7%)、皮肤溃疡和水泡(6.3%)、皮肤色素沉着(5.5%)。

Actelion是欧洲最大的生物制药公司,该公司已登陆多款肺动脉高压亚洲城,包括Tracleer、Opsumit和Uptravi。今年1月底,Actelion被美国医药巨头强生(JNJ)以300亿美元收购,该笔交易预计将在今年第二季度完成。

原始出处:EU nod for Actelion’s rare immune system cancer drug

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