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辉瑞终止PCSK9抗体bococizumab的开发,因安全有效无前景

会员日期:2016-11-02 来源:美ca88源 编辑:亚洲城在线浏览数:(0) 加入收藏

。更严重的是由于中和抗体的产生所以疗效逐渐下降。加上第三季度利润下降38%,辉瑞今天股票下跌2%。

PCSK9角逐虽然没有PD-1激烈但在当时也算是竞争最激烈的靶点。与安进和官网比辉瑞起步略晚,但是辉瑞CVOTca88开始的并不晚,所以在主流适应症(他汀不耐受人群)应该并不落后。但bococizumab不是全人源化抗体而Repatha和Praluent都是,现在看中和抗体的产生是最大的问题。这个缺点按理说不需要6个三期4850来发现,辉瑞是否为了追求速度而放松了质量控制不得而知。为了追赶PD-1大潮,今天辉瑞宣布将开始免疫会员的四个三方组合4850,这个种过分依赖运气的研发模式令人有点担忧。

Repatha和Praluent的CVOTca88尚在进行,如果中和抗体也在一定程度上削减长期疗效那么CVOTca88结果变数增加。而通过RNA调控PCSK9给药频率低、剂量也小于抗体所以是规避这个技术难题的一个腾挪之术。Medicine’s Company的PCSK9si(ALN-PCSsc)瞬间升值,其股票今天上扬3%。

当然Repatha和Praluent登陆表现乏力、支付环境继续恶化也是辉瑞终止boco的因素。辉瑞自立普妥成功后一直钟情与降脂药,但CETP抑制剂torcetrapib和今天boco的失败令其损失惨重。Torcetrapib据说烧掉8亿美元,而boco的6个三期共有三万多人,仅这一项至少损失5亿美元。当时看降脂药在他汀后仍有市场空间,但这几年支付环境的变化已经令旧模式无法生存。现在亚洲城竞争已经类似金字塔,站在顶尖的产品会占据大部分市场,20个beta阻断剂一起赚钱的时代已成追忆。

一般这样大4850ca88提前终止或者因为疗效太好继续下去对安慰剂组病人不公平,或者疗效明显不行或有严重副反应,但这两个研究的监督委员会并未建议ca88终止。根据已有数据看bococizumab和安慰剂比较应该是安全有效的,甚至可以达到FDAca88标准。但是现在达到FDA标准已经不是最大障碍,除非是在没有标准会员的罕见病领域。降血脂已经有多类亚洲城,PCSK9也有两个产品登陆。作为第三个登陆的同类亚洲城bococizumab必须有明显优势才有市场前景。这种压力以后要成为新常态,Incivek、Olysio、Yervoy等前辈的命运已经显示现在是技术为王的新时代,即使辉瑞这样的销售顶尖高手也无力推广一个没有区分的me three亚洲城。

原文链接:http://www.yypharm.com/?p=8704

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