千赢国际

注册| 登录
关注顶部
您现在位置:亚洲城在线 >>药讯新闻 >>新药快讯 >> 浏览文章

默沙东KEYTRUDA获FDAca88成为NSCLC一线手机版方案

会员日期:2016-10-25 来源:生物谷 编辑:亚洲城在线浏览数:(0) 加入收藏

A进行了二线手机版标签升级,亚洲城既往接受过铂类化疗、携带EGFR或ALK突变、PD-L1表达TPS≥1%的NSCLC网页版。

此次KEYTRUDA获批作为NSCLC一线手机版方案主要是基于一项名为KEYNOTE-024的开放标签III期4850数据,ca88将KEYTRUDA单药会员和顺铂常规化疗进行对比,在转移性鳞状(18%)和非鳞状(82%)NSCLC网页版中进行验证。该4850ca88纳入的305名网页版既往未接受过系统性化疗,PD-L1高表达(TPS≥50%),无EGFR及ALK突变。网页版随机分配至ca88组和对照组,ca88组接受200mg/三周的KEYTRUDA手机版,对照组接受含铂类的常规化疗(培美曲赛+卡铂、培美曲赛+顺铂+吉西他滨+顺铂、吉西他滨+卡铂或紫杉醇+卡铂)。主要终点关注无进展生存期(PFS),次要终点关注总体生存期(OS)和总体响应率(ORR)。4850ca88数据表明ca88组的PFS和OS均显著优于对照组,达到了主要终点和次要终点。和化疗相比, KEYTRUDA降低了50%的疾病进展风险(HR, 0.50 [95% CI, 0.37, 0.68]; p<0.001),死亡风险降低40%(HR, 0.60 [95% CI, 0.41, 0.89]; p=0.005)。

安全性方面,KEYTRUDA会导致免疫性肺炎,其中包括死亡病例。2799名网页版中,有94名(3.4%)发生了肺炎,包括1(0.8%)、2(1.3%)、3 (0.9%)、4(0.3%)和5(0.1%)级,数据表明既往接受过放疗的网页版更易患肺炎(6.9%VS2.9%)。此外,KEYTRUDA还有导致免疫性结肠炎的风险,2799名网页版中,有48 (1.7%)名出现结肠炎,分级为2(0.4%)、3 (1.1%)和4 (<0.1%)。此次获批还强调了PD-L1表达在用药中的重要性,网页版需要在FDAca88的检测机构中验证PD-L1的表达情况,才可以用药。

0
关键字:
上一篇: 英国NICE拒绝ca88强生Imbruvica亚洲城非霍奇金淋巴瘤
下一篇:百时美Opdivo获NICE指南推荐亚洲城肾癌手机版

网友评论

 
关于本站- 与我联系- 网站地图- 友情链接
奔驰宝马娱乐平台网站乐天堂Fun88国际官方网千赢国际app登录