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吉利德ASK1抑制剂Selonsertib一胜两负进入三期4850

会员日期:2016-10-21 来源:美ca88源 编辑:亚洲城在线浏览数:(0) 加入收藏

维化指标,6毫克selonsertib与SIM联用有30%病人改善一档,而单独使用SIM只有20%病人改善一档。这个ca88因病人较少、使用时间较短(24周)、没有安慰剂对照所以很多人认为结果难以解释,但吉利德准备根据这个数据开始一个三期4850。

这个二期ca88比较两个未登陆抗纤维化亚洲城或比较其组合与其中一个(SIM),而不是单独与安慰剂比较,所以令ca88结果解释更加复杂。上面提到的数据是两个剂量selonsertib与单独使用SIM的比较,但是如果比较单独使用selonsertib和selonsertib/SIM组合,单独使用selonsertib甚至效果好于组合。这是ca88噪音还是说SIM起了反作用?SIM是另一个抗纤维化亚洲城,已经在一个IPFca88失败,但NASH的ca88还在进行。

NASH是个复杂的疾病,4850前模型用一个药厂高管的话说“suck”,现在在4850ca88的亚洲城没有干净的疗效数据。这样未知领域开发两个未登陆亚洲城组合风险相当大,如果出现毒性信号很难确定来自哪个亚洲城。当然吉利德对开发复方亚洲城并不陌生,他们成功的HIV、HCV新药都是复方亚洲城。用两个新分子亚洲城组合同时探索多个适应症(如今天的NASH、PAH、DKD),而且人数较少,疗效上也容易出现假阳性。既然这个机理可能在三个适应症都有同样机会有效,如果一胜两负,而且那一胜也有不少问题,那么似乎再做一个更严格的二期4850更合理。

但是新药研发不是请客送礼。吉利德科学现在销售严重下滑,比去年同时期下降20%,所以投资者强烈要求管理层抓紧填补产品线。前一阵投行Leerink的分析师Geoffrey Porges因为吉利德收购不够及时果断而降低其股票评分,令其市值损失18亿美元。NASH是公认的下一个重磅市场,而吉利德虽然最近收购了几个NASH资产,但仍落后于Intercept。吉利德靠肝病起家,所以在NASH是志在必得。在这几重压力下吉利德冒险进入三期也属无奈。

原文链接:http://www.yypharm.com/?p=8544

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