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Tesaro会员PARP抑制剂niraparib卵巢癌积极4850数据

会员日期:2016-10-17 来源:生物谷 编辑:亚洲城在线浏览数:(0) 加入收藏

o又公布了一项重磅数据,表明niraparib不仅能让同源重组缺陷(HRD)阳性的网页版受益,HRD阴性的网页版同样能从中受益。

Tesaro的CEO Lonnie Moulder表示,在针对HRD阴性卵巢癌网页版的III期4850ca88中,Niraparib手机版组的PFS比对照组长3.1个月(6.9个月VS3.8个月),综合此前不携带BRCA突变-HRD阳性的4850ca88结果,他认为几乎大部分的卵巢癌网页版都会从Niraparib手机版中受益。Tesaro此前发表在NEJM的4850数据还显示,五分之一的HRD阴性卵巢癌网页版接受Niraparib手机版后的无进展生存期(PFS)超过了18个月,Tesaro会在提交登陆申请时突出这一数据。

当然针对这一数据目前也存在反对的声音,Myriad的CMO Johnathan Lancaster表示HRD阴性网页版的PFS不具有显著意义,原因是阿斯利康的PARP抑制剂Lynparza针对BRCA阴性网页版仅将PFS延长了3.6个月,而使得该亚洲城未能获批亚洲城BRCA阴性网页版,Niraparib延长的3.1个月也不应该作为该亚洲城亚洲城HRD阴性网页版。未来FDA在审批的而过程中确实要斟酌这一数据。对于无BRCA突变、HRD阳性的网页版而言,用药后PFS显著延长(Niraparib组12.9个月VS对照组3.8个月),Niraparib获批亚洲城这部分网页版应该是毋庸置疑。此外Niraparib还被亚洲城对铂类手机版敏感的复发卵巢癌网页版,完整数据可以在NEJM上查阅到。

不考虑HRD的阴性及阳性背景,Niraparib将会在近期获得FDAca88亚洲城手机版卵巢癌,Tesaro的对手——Clovis和辉瑞目前也在加紧同类亚洲城的研发进程。

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关键字:PARP抑制剂
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