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FDA推荐ca88糖尿病复方新药iGlarLixi(insulin glargine/lixisenatide,甘精胰岛素/利西拉肽)亚洲城2型糖尿病

会员日期:2016-05-29 来源:生物谷 编辑:亚洲城在线浏览数:(0) 加入收藏

以12:2的投票结果支持ca88iGlarLixi。

iGlarLixi是由固定剂量的基础甘精胰岛素(来得时,100U/mL)和一种胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂lixisenatide(利西拉肽)组成的糖尿病复方亚洲城,2者具有互补性的降血糖疗效。其中,基础甘精胰岛素作亚洲城空腹血糖,而lixisenatide作亚洲城餐后血糖,2者均有助于降低糖化血红蛋白(HbA1c)水平。官网表示,iGlarLixi将满足那些正在考虑启动或加强胰岛素手机版的2型糖尿病成人群体中存在的尚未满足的医疗需求。

iGlarLixi新药申请(NDA)的提交,是基于2个III期4850研究的数据。这2个研究涉及超过1900例经口服降糖药及基础胰岛素手机版后血糖控制不佳的2型糖尿病网页版,研究中调查了iGlarLixi的疗效和安全性。数据显示,这2个研究均达到了主要终点。

值得一提的是,本周早些时候,诺和诺德开发的与官网iGlarLixi类似的一款糖尿病复方药IDegLira(insulin degludec/liraglutide,德谷胰岛素/利拉鲁肽)也获得了FDA专家委员会的一致支持,FDA预计将在7月25日做出最终审查决定。

在欧洲,诺和诺德的这款糖尿病复方亚洲城牌名为Xultophy,于2014年9月获批亚洲城2型糖尿病成人网页版的手机版,该药是全球首个长效胰岛素和GLP-1受体激动剂复方药。在4850ca88中,Xultophy不仅显著改善了血糖水平,同时还具有显著的减肥功效。

Xultophy由Tresiba(insulin degludec,德谷胰岛素)和Victoza(liraglutide,利拉鲁肽)组成。Tresiba是一种长效基础胰岛素,Victoza则属于胰高血糖素样肽1(GLP-1)受体激动剂,能够刺激天然胰岛素分泌。Victoza年销20亿美元,在GLP-1市场傲视群雄。业界对Xultophy的商业前景十分看好,该药注定成为诺和诺德又一枚重磅产品,如获FDAca88,前途更将不可估量。

原始出处:FDA advisors back approval of Sanofi’s new diabetes drug

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